Clinda - derm ™ clindamicina phosphate topical solution usp , 1 % , clinda - derm 300mg

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Clinda-Derm ™ clindamicina fosfato Topical Solution USP, 1% Descrizione Clindamicina fosfato C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS fosfato soluzione topica clindamicina, per uso esterno, contiene clindamicina fosfato a una concentrazione pari a 10 mg per millilitro clindamicina in una soluzione idroalcolica. Clindamicina fosfato è un estere idrosolubile di antibiotico semi-sintetico prodotto da un 7 (S) - cloro-sostituzione del 7 (R) - hydroxyl gruppo del genitore lincomicina antibiotico. Il nome chimico per la clindamicina fosfato è 7 (S) - cloro-7-deoxylincomycin-2-fosfato. Ogni ml contiene clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina. Inoltre, ogni ml contiene alcool isopropilico (51,5% v / v), glicole propilenico, sodio idrossido e acqua depurata. FARMACOLOGIA CLINICA: Anche se clindamicina fosfato non è attiva in vitro, in vivo rapida idrolisi converte questo composto per la clindamicina antibatterico attivo. Clindamicina ha dimostrato di avere attività in vitro contro isolati di Propionibacterium acnes. Questo può spiegare la sua utilità in caso di acne. Resistenza crociata è stata dimostrata tra la clindamicina e lincomicina. L'antagonismo è stata dimostrata tra la clindamicina e l'eritromicina. Dopo più applicazioni topiche di clindamicina fosfato ad una concentrazione pari a 10 mg clindamicina per ml in un alcool isopropilico e soluzione di acqua, livelli molto bassi di clindamicina sono presenti nel siero (0-3 ng / mL) e meno dello 0,2% del dose viene recuperato nelle urine come clindamicina. attività di clindamicina è stata dimostrata in comedoni da pazienti con acne. Clindamicina in vitro inibisce tutte le culture Propionibacterium acnes testate (MIC 0,4 mcg / ml). Gli acidi grassi liberi sulla superficie della pelle sono state ridotte dal 14% circa al 2% in seguito all'applicazione di clindamicina. INDICAZIONI E USO: Clinda-Derm è indicato nel trattamento di acne vulgaris. In considerazione del potenziale per la diarrea, diarrea sanguinosa e colite pseudomembranosa, il medico deve considerare se altri agenti sono più appropriati. (Vedi Controindicazioni. Avvertimenti. E le reazioni avverse.) CONTROINDICAZIONI: Clinda-Derm è controindicato nei soggetti con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina, una storia di enterite regionale o colite ulcerosa, o una storia di colite da antibiotici. AVVERTENZE: clindamicina per via orale e parenterale somministrata è stata associata a colite grave che può finire fatalmente. Utilizzare dei risultati formulazione topica di assorbimento degli antibiotici dalla superficie della pelle. Diarrea, diarrea sanguinosa e colite (compresa colite pseudomembranosa) sono stati riportati con l'uso di clindamicina topica e sistemica. I sintomi possono verificarsi dopo un paio di giorni, settimane o mesi dopo l'inizio della terapia clindamicina. Sono stati osservati anche per iniziare fino a diverse settimane dopo l'interruzione della terapia con clindamicina. Gli studi indicano una tossina (s) prodotta dal Clostridium difficile è una causa primaria di colite da antibiotici. La colite è solitamente caratterizzata da grave diarrea persistente e forti crampi addominali e può essere associata con il passaggio del sangue e muco. L'esame endoscopico può rivelare la colite pseudomembranosa. Quando si verifica significativa la diarrea, il farmaco deve essere interrotto. Grande l'endoscopia intestinale dovrebbe essere considerata nei casi di diarrea grave. agenti antiperistaltici come gli oppiacei e difenossilato con atropina possono prolungare e / o peggiorare la condizione. La vancomicina è stato trovato per essere efficace nel trattamento di antibiotici colite pseudomembranosa prodotto da Clostridium difficile. La dose usuale degli adulti è di 500 mg a 2 grammi di vancomicina per via orale al giorno in tre o quattro dosi divise somministrati per 7 a 10 giorni. I casi lievi di colite possono rispondere alla sospensione di clindamicina. Da moderati a gravi casi dovrebbe essere gestita prontamente con fluidi, elettroliti, e la supplementazione di proteine, come indicato. resine Colestiramina e colestipolo hanno dimostrato di legare la tossina in vitro. Se sia una resina e vancomicina devono essere somministrati in concomitanza, può essere consigliabile per separare il tempo di somministrazione di ciascun farmaco. corticosteroidi sistemici e clisteri di ritenzione corticoidi possono aiutare ad alleviare la colite. Altre cause di colite dovrebbero essere considerati. Un'indagine attenta dovrebbe essere fatto per quanto riguarda la sensibilità ai farmaci precedenti e altri allergeni. PRECAUZIONI: Generale: Clinda-Derm (clindamicina fosfato soluzione topica) contiene una base alcolica che causerà bruciore e irritazione dell'occhio. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle abrasa, mucose), bagnare con abbondante acqua fresca di rubinetto. La soluzione ha un sapore sgradevole e deve essere usata cautela quando si applica il farmaco intorno alla bocca. soluzione topica clindamicina fosfato deve essere prescritto con cautela nei soggetti atopici. Gravidanza Categoria B: Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti e topi con dosi sottocutanee e orali di clindamicina che vanno da 100 mg a 600 mg / kg / die e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di clindamicina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano: Non è noto se la clindamicina viene escreta nel latte materno in seguito all'uso di Clinda-Derm (clindamicina fosfato soluzione d'attualità). Tuttavia, clindamicina per via orale e dai genitori somministrato è stato segnalato per comparire nel latte materno. Come regola generale, allattamento non dovrebbe essere effettuata mentre il paziente è un farmaco poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano. Uso pediatrico: Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nei bambini sotto i 12 anni. REAZIONI AVVERSE: secchezza della pelle è la reazione avversa più comune visto con la soluzione. Clindamicina è stato associato a colite grave che può finire fatalmente (vedi AVVERTENZE). I casi di diarrea, diarrea sanguinosa e colite (compresa colite pseudomembranosa) sono state riportate come reazioni avverse in pazienti trattati con formulazioni topiche di clindamicina. Altri effetti che sono stati riportati in associazione con l'uso di formulazioni topiche di clindamicina comprendono: DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: CONFEZIONE: PANNELLO visualizzazione primaria - 60 ml Bottle Label