Calutol comprimidos para que sirve , calutol

+

CALUTOL comprimidos Acceso rápido al contenido Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa CALUTOL comprimidos. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de CALUTOL comprimidos. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Comprimidos Tratamiento del Cáncer Avanzado de próstata ASOFARMA DE MEXICO, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Bicalutamide. 50 y 150 mg Eccipiente, CBP. 1 comprimido Indicaciones TERAPEUTICAS: Tratamiento del Cáncer avanzado de próstata como monodroga o en combinación con un análogo de la LHRH (hormona Liberadora de la hormona Luteinizante) o adicionada un Una castración quirúrgica. Tratamiento del Cáncer de próstata localmente avanzado como monodroga o como adyuvante. En cáncer de próstata localmente avanzado peccato metastasi, junto con hormono-terapia. En pacientes con cáncer de próstata avanzado metastásico con contraindicación de castración quirúrgica. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: La bicalutamide es absorbida luego de la Administración orale. No hay Evidencia de algún efecto clínico relevante de la ingesta de alimentos sobre la biodisponibilidad. El enantiomero (S) es depurado Rapidamente en relación al enantiomero (R), este último tiene una vida supporto de eliminación Plasmatica de una semana aproximadamente. Con Una dosis diaria de bicalutamide, el enantiomero (R) se acumula en plasma 10 veces como consecuencia de su vida mezzi prolongada, lo cual Permite Una dosis de una vez al día. La Concentración Plasmatica con niveles en equilibrio del enantiomero (R) es de aproximadamente 9 mcg / ml riportate con Una dosis diaria di 50 mg di bicalutamide; en este equilibrio las cantidades del enantiomero predominante (R) figlio cerca de 99% de los enantiómeros totales circulantes. La farmacocinetica del enantiomero (R) no se afecta por la edad, insuficiencia renale o hepatica de leve un moderada. Existe Evidencia que en sujetos con daño hepático leve un severo, el enantiomero (R) es más eliminado Lentamente del plasma. Bicalutamide se une a las proteínas plasmáticas hasta en 96% y es metabolizada ampliamente (via oxidación y glucuronización): sus metabolitos se eliminan por vía renale y en biliare proporciones iguales. Farmacodinamia: La bicalutamide es un antiandrógeno non esteroide desprovisto de otras Acciones endócrinas. Se une a los receptores androgénicos peccato activar la expresión genética, inhibiendo de esta manera el estímulo androgénico. Como resultado de esta inhibición, se produrre Una regresión del prostatico tumorale. Bicalutamide es un racemato Cuya actividad antiandrogénica es debida Casi exclusivamente al enantiomero (R). CONTRAINDICACIONES: Bicalutamide está en contraindicada mujeres y niños. No se deberá administrar bicalutamide un pacientes que hayan tenido Una reacción de hipersensibilidad al fármaco. PRECAUCIONES GENERALES: CALUTOL ® (bicalutamide) se metaboliza ampliamente en el hígado. Los datos obtenidos hasta el momento que sugieren su eliminación puede ser más Lenta en sujetos con insuficiencia hepatica severa, que, a su vez, puede conducir un alguna de acumulación bicalutamide. Por lo tanto, la bicalutamide deberá ser utilizada con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado o severo, peccato omitir la Realizacion de pruebas de Funcionamiento hepático. Insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia renale no hay efectos Importanti en la eliminación totale di bicalutamide o de su R-enantiomero. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Bicalutamide está en contraindicada mujeres y no se debe administrar un mujeres Embarazadas o que en estén período de lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: En generale, CALUTOL ® (bicalutamide) es bien tolerado, con muy poco abandono debido un reacciones adversas. Las acciones farmacológicas de la bicalutamide pueden ocasionar un Aumento de algunos sintomas. Estos incluyen prurito, tumefacción mamaria con ginecomastia, que puede ser controlada con Una castración química o quirúrgica concomitante. También se puede asociar Al uso de bicalutamide la aparición de diarrea, nausea, vomito, astenia y piel Seca. Los Estudios CLINICOS con bicalutamide han riportato cambios hepáticos (nivel de elevado transaminasas, ictericia), aunque esos cambios fueron transitorios, resolviéndose o mejorando un pesar de continuar la terapia. Se debe efectuar la vigilancia Periodica por laboratorio de la función hepatica. Además, se han riportato en estudios CLINICOS las siguientes reacciones adversas con Una frecuencia sindaco / igual al 1% durante el tratamiento con bicalutamide más un análogo LHRH. No se ha comprobado Una relación de causa / Effetto de estas reacciones con el fármaco en estudio, y algunas de las experiencias riportate figlio aquellas que se observan más comúnmente en personaggi de edad Avanzada: Aparato gastrointestinali: Anoressia, sequedad de boca, dispepsia, constipación, flatulencia, nausea diarrea y. Sistema nervioso centrale: Marebbe, insomnio, drowsiness, disminución de la libido. Aparato RESPIRATORIO: Disnea. Aparato urogenitale: Impotencia, nicturia. Hemopatías: anemia. Piel y anexos: alopecia, exantema, inflamación, irsutismo. Metabolismo y nutrición: diabete mellito, hiperglucemia, edema Periférico, Aumento de pesos, pérdida de pesos. Malestar generale: Dolor: addominale, toracico, de cabeza, pelvico y escalofríos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No hay Evidencia de interacción farmacodinamica o farmacocinetica entre bicalutamide y los análogos de la LHRH. Bicalutamide non interactúa con fármacos de prescrizione común. Bicalutamide senza causa induzione enzimática durante el tratamiento con dosis de 150 mg / giorno. Cuando se Turisma bicalutamide con fármacos que inhiben la oxidación, como cimetidina y ketoconazol, debe tenerse precaución. En teoría, esto puede aumentar los niveles de bicalutamide en plasma con ONU Aumento de los Efectos colaterales. Estudios in vitro han demostrado que la bicalutamide puede competir y desplazar La Unión un proteínas con fármacos como warfarina, un anticoagulante del tipo cumarínico. Por lo tanto, se recomienda que, en Caso que se deba Iniciar el tratamiento con bicalutamide en pacientes que estén tomando en forma concomitante anticoagulantes cumarínicos, se Mantenga en constante vigilancia el tiempo de protrombina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Se ha riportato Aumento de los niveles de transaminasas e ictericia, pero fueron transitorias, la función hepatica debe ser vigilada estrechamente. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios de carcinogenesi: Un estudio de 2 años de Duración en Ratones mostro Una pequeña pero significativa incidencia de carcinoma hepatocelular en Ratón macho con dosis Altas (75 mg / kg / giorno) por vía, con il controllo grupo un orale; se puede predecir que esta dosis alta con Una Concentración Plasmatica máxima de aproximadamente 36 mcg / ml comparativamente con el humano, la administración diaria di bicalutamide (50 mg) una pacientes logra concentraciones plasmáticas media más Bajas de aproximadamente 10 mcg / ml. En otro estudio comparativo a 2 años de administrar bicalutamide en Ratas, no se observó ningún Indicio de carcinoma hepatocelular. CALUTOL ® (bicalutamide) no fue en una genotóxica batteri de Ensayo in vivo e in vitro. Estudios Posteriores en ratón mostraron que la incidencia de carcinoma hepatocelular fue un hallazgo non genotóxico relacionado a la función di induzione enzimática Hepatica Mixta (simile a la observada con fenobarbital), pero esta característica de induzione enzimática preclínica no ha sido demostrada en el hombre y la incidencia de carcinoma hepatocelular observada en los ratones se conside como una sensibilidad de especie peccato relevancia para la práctica Clínica. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Monodroga: Pacientes con carcinoma prostatico non metastatizado, un comprimido de 150 mg / día como monoterapia, se sugiere Una Duración del tratamiento por dos años. En combinación con análogo LHRH, hombres Adulti, incluyendo Ancianos: Un comprimido de 50 mg una vez al día por la mañana o una la tarde con o sin alimentos. Es recomendable que el tratamiento con bicalutamide se inicie al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH o con castración quirúrgica. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renale. No se requiere Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepatica leve. Un Aumento de la acumulación podra ocurrir en pacientes con daño hepático moderado un severo. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Nessun reportes fieno de Sobredosis, pero en caso de presentarse, el manejo debe de ser sintomatico con un manejo generale de sostén, con la vigilancia estrecha de los signos vitales, no existe un Antídoto específico. Presentaciones: Caja con 7, 14 y 28 comprimidos de 50 mg. Caja con 14 y 28 comprimidos de 150 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Vía de administración: orale. Dosis: La Que el médico Senale. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos Especialistas en oncología y urología con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se administré en mujeres y niños. No se uso en el embarazo y la lactancia. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: ASOFARMA DE MEXICO, S. A. de C. V. Calz. México-Xochimilco Núm. 43 Colonia San Lorenzo Huipulco 14370 México, D. F. Reg. Núm. 618M2003, SSA IV 093300CT050876 / ENE2010 / IPPA Batteri. Es un pequeño Organismo que solista resulte visibile con el microscopio. Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione.